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    國食藥監械(進)字2011第3403340號
           

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糖類抗原19-9定標液

醫療器械企業名錄 來源:醫學全在線 醫療器械論壇
糖類抗原19-9定標液生產企業:,產品標準:YZB/GER 3776-2011,產品性能結構及組成:CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定標液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質血清;防腐處理。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,糖類抗原19-9定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對CA 19-9檢測項目進行定標。
注冊號 國食藥監械(進)字2011第3403340號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 CA19-9 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;CA19-9 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。醫學全.在線www.inrgtj.icu 定標液含有濃度約為(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基質血清;防腐處理。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析儀上對CA 19-9檢測項目進行定標。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.10.25
有效期截止日 2015.10.24
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 糖類抗原19-9定標液
產品名稱(英文) CA 19-9 CalSet
規格型號 4x1.0mL
產品標準 YZB/GER 3776-2011
附件
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